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神经介入市场蓬勃发展,「沃比医疗」​自主研发国产颅内弹簧圈_详细解读_最新资讯_热点事件

2020-02-10 15:00
来源:互联网    作者:未知       关键词:弹簧,介入,脑卒中

“脑卒中”(俗称“中风”)是一种急性脑血管疾病,病理表征为血液不能流入大脑而引起的脑组织损伤,可分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中。前者指脑部血管阻塞致使血液不能流入大脑,后者是指脑部血管突然破裂致使血液不能流入大脑。而无论是哪种脑卒中,传统的治疗方法都需要进行介入手术。

在对出血性脑卒中(即颅内动脉瘤)患者进行介入治疗时,颅内弹簧圈是手术中必不可少的手术置入器械,属于国家最高级别的三类医疗器械。早在数年前,便不断有企业开始涉足颅内弹簧圈等介入产品的研发,但由于与进口器械还存在巨大差距,医生反馈不佳,目前国产化率仍不足10%(心脏介入国产品牌已占据80%以上份额)。

《柳叶刀》在2019年3月的报告中披露:2016年,全球新发中风患者1370万,中国就占了551万人——即全球每10个中风患者中有近4个是中国人。《中国脑卒中防治报告(2018)》则显示,中国脑卒中每年新发病例有150万-200万人;到2030年,中国脑卒中患者将达3177万人。

快速增长的市场机会和政府对国产化的支持仍给了企业足够的信心,36氪近期接触到的「沃比医疗」便是其中之一。它于2015年底成立于上海,创始人兼总经理安穆克(Michael Alper)先后毕业于哈佛大学、沃顿商学院,曾供职于医疗器械巨头美敦力;研发总监Earl有着三十余年研发经验。

安穆克表示,目前中国的国产神经介入器械的市场占比非常低,加上神经介入手术难度大,对医生技术要求高,医生倾向选择达到国际水平的进口器械来降低手术风险,沃比医就是想自主研发国产的达到国际水平的神经介入手术器械,增加国产器械的市占率。

如前文所言,相较于心脏介入产品,神经介入产品的国产品牌市场份额实在过低。安穆克认为这是因为在神经介入领域,人们对产品技术要求更高所导致,包括工匠精神和科学管理。

据他估计,中国脑卒中潜在介入市场规模为550亿人民币;保守来看,颅内弹簧圈在未来5年将保持15%至20%的市场增长率。相应地,结合市场需求,沃比医疗选择从颅内弹簧圈开始研发。首个颅内动脉瘤栓塞弹簧圈系统现已研发完成,并覆盖110个规格。

神经介入市场蓬勃发展,「沃比医疗」​自主研发国产颅内弹簧圈

沃比医疗的颅内动脉瘤栓塞弹簧圈

据悉,沃比医疗额外注重推送、填充和收尾等关键技术。具体来说,传统的颅内弹簧圈,需要配置外部解脱器,而沃比医疗弹簧圈在释放时仅需一个简单对折的动作;此外,其颅内弹簧圈的收尾圈则采用业内最细的铂金丝缠绕而成,以确保柔软。

在商业化上,沃比医疗的弹簧圈已在2018年5月份获得美国FDA的上市许可,2019年8月在美国正式销售。据悉,这是首款在美国销售的国产弹簧圈产品。安穆克表示,尽管目标市场为中国,但为了实现公司的快速发展、保证现金流,沃比医疗还是选择在产品更符合注册要求的美国先上市(中美两国在弹簧圈系统产品的注册要求上有很大差异)。

而除了面向出血性脑卒中的弹簧圈产品,安穆克透露,沃比医疗正在开发面向缺血性脑卒中的器械产品,并且其中某一款已经研发完成,进入了各项注册流程。根据规划,2020年弹簧圈、取栓产品(有限适应症)将取得中国产品注册证;2021年取栓产品(扩大适应症)将取得中国产品注册证并上市。

现阶段,沃比医疗也已经完成A、B轮融资,目前已启动C轮融资。

注:本文头图Gerd Altmann在Pixabay上发布

责任编辑:未知

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